四川汇宇制药顺利通过英国药监局(MHRA)的欧盟GMP复认证

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发布时间:

2017-08-31

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2017年8月25日,伴随英国药监局(MHRA)审计官Norman Gray的正式宣布,四川汇宇制药顺利通过了欧盟GMP复认证,再一次获得了欧洲最严格的GMP监管体系的认可。

从8月21日到25日,来自MHRA的两位资深审计官Norman Gray和Kevin Baily在食药总局药品审核查验中心检查员叶笑、陆德,四川省局药品生产检查科科长洛国军,内江市局局长陈三等观察员的陪同下,对四川汇宇制药生产和研发场地,以及所有商业生产、注册批生产和委托生产的产品进行了为期一周的现场审计。近年来国内外GMP监管更为严格,这对汇宇制药提出了更高的要求。但汇宇人无所畏惧,抱着十足的信心通过此次认证,因为自从2010年建厂以来,汇宇制药就秉承国际先进的质量理念,严格按照中国、欧洲和美国的最新GMP标准对研发、生产、质量、QC实验室、仓库、工程、EHS等进行管理。经过连续一周的审计,两位审计官对汇宇制药留下了深刻的印象,高度评价了汇宇制药的生产设施和质量体系,并得出了汇宇制药的生产和质量体系符合欧盟GMP标准的结论。

四川汇宇制药顺利通过英国药监局(MHRA)的欧盟GMP复认证

四川汇宇制药顺利通过英国药监局(MHRA)的欧盟GMP复认证





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