我司盐酸伊立替康注射液批准注册并视同通过一致性评价

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发布时间:

2021-03-26

来源:

国内注册部

汇宇制药新4类盐酸伊立替康注射液,已于2021年03月23日经国家药品监督管理局批准注册,获批两个规格,2ml:40mg与5ml:100mg。按照国家相关政策,该品种为视同通过一致性评价,汇宇制药是国内同品种中,第二家视同通过一致性评价的企业。

继注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀视同通过一致性评价后,目前汇宇制药国内已有7个注射剂品种获批,并全部视同通过注射剂一致性评价。

米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端,盐酸伊立替康注射剂(盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸伊立替康)销售额超过18亿元。


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