汇宇制药“注射用甲氨蝶呤”首家通过仿制药一致性评价

浏览次数:

发布时间:

2023-11-27

来源:

        四川汇宇制药股份有限公司的“注射用甲氨蝶呤”,规格5mg,于2023年11月20日经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价,是注射用甲氨蝶呤国内首家过评的企业。


        甲氨蝶呤可抑制二氢叶酸还原酶。二氢叶酸必须由这种酶还原至四氢叶酸,然后才能在嘌呤核苷酸和胸苷酸合成过程中用作一碳基团的载体。因此,甲氨蝶呤干扰 DNA合成、修复和细胞复制。增殖活跃的组织如恶性肿瘤细胞、骨髓、胚胎细胞、口腔和肠粘膜和膀胱细胞通常对甲氨蝶呤的这种作用更为敏感。


        甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性,可单独使用或与其它化疗药物联合使用。具体适应症如下:


        1、抗肿瘤治疗,单独使用:乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌、恶性葡萄胎或葡萄胎,卵巢癌、宫颈癌、睾丸癌、多发性骨髓瘤、各种软组织肉瘤。


        2、抗肿瘤治疗,联合使用:急性白血病(特别是急性淋巴细胞性白血病)、Burkitts淋巴瘤、晚期淋巴肉瘤(Ⅲ和Ⅳ期,据Peter分期法)和晚期蕈样霉菌病。


        3、大剂量治疗:大剂量甲氨蝶呤单独应用或与其它化疗药物联合应用治疗下列肿瘤:成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部表皮癌。大剂量甲氨蝶呤应用时,必须应用亚叶酸进行解救。亚叶酸是四氢叶酸酯的衍生物,可与甲氨蝶呤竞争进入细胞内。这种“亚叶酸解救”可在大剂量甲氨蝶呤应用时保护正常组织细胞免受损害。


        4、银屑病化疗:甲氨蝶呤可用于治疗对常规疗法不敏感的严重、顽固、致残性银


分享到:

相关推荐

06-12
2025
招聘 | 夏日纳新,汇宇制药热招进行时→ 盛夏职待,新程启航汇宇制药岗位热招中~把握炽热机遇投递简历即刻启程坐标生物城科研热土待你绽放光彩!2021年,汇宇制药...
06-11
2025
 社会各界人士:根据“环境影响评价公众参与暂行办法”的规定,现将四川泽宇药业有限公司二分公司高端绿色药物产业延链扩建项目环境影响评价工作情况进行第二次公示。一、...
06-06
2025
耐药菌感染治疗新利器!汇宇海玥“注射用硫酸多黏菌素B”获批上市近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥科技有限公司的“注射用硫酸多黏菌素B”(化学药...
05-27
2025
小汇说血液肿瘤:认识这群“不安分”的血液细胞想象一下,你身体里有一支默默守护你的“军队”,它们时刻巡逻,抵御外敌入侵,维持着你的生命活力。这支“军队”就是你的血...