汇宇制药成立了药物研究四所，专注于抗肿瘤药物，特别是肿瘤免疫相关药物的研发，将涉及多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、mRNA肿瘤疫苗等，加快新药研发速度

· 建立专门的肿瘤免疫相关平台，如引进单细胞测序平台用于肿瘤微环境分析、免疫细胞分析及功能验证和肿瘤免疫相关新靶点的发现。还包括免疫体外药效平台如引进流式细胞技术平台、细胞因子水平检测平台MSD，体内动物药效平台，如小鼠肿瘤模型(CDX, PDX)、人源化小鼠模型的建立等；

· 建立抗体发现和结构优化平台，用于候选药物发现，如抗体杂交瘤技术、噬菌体展示技术、抗体人源化小鼠模型、抗体定点突变结构优化等；

· 建立用于抗体表达、纯化、理化分析的平台和技术，如抗体亲和力检测平台Biacore等相关技术；

· 建立PK（药物代谢动力学）/PD（药物效应动力学）、毒理安全性评价、抗体表达细胞株构建、治疗性抗体生产制备平台等；

· 建立用于癌症治疗的mRNA疫苗靶点设计平台、制剂、制造和mRNA疫苗脂质体递送技术；


配图
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汇宇创新小分子创新药研发以临床价值为导向，着眼于临床需求未满足的抗癌新药的研发，同时结合汇宇现有仿制药产品的成熟市场布局，以及汇宇生物药的研发方向，形成汇宇特有的联合用药组合，并积极探索PROTAC等前沿技术平台，合理布局小分子创新药

汇宇未来3年的化学药1类创新药研发主要以搭建化学药研发技术平台来推动新药研发，包括建立药化技术平台、体内外生物筛选平台、ADME（吸收、分布、代谢、排泄）筛测平台、体内PK（药物代谢动力学）筛选平台、化学工艺平台、PROTAC设计和筛选平台等多种新药研发平台。


此外，汇宇将同时与外部建立对外合作机制，一方面可以共享新的技术平台，如CADD（计算机辅助药物设计）、AI（人工智能）、DEL（DNA编码化合物库）、PROTAC等技术，加快药物研发进程及提高创新力度为进一步布局“first-in-class”新药研发做准备；另一方面与外部研发机构或企事业单位加强合作，引进高质量、有潜力的项目，进一步丰富汇宇产品研发管线。

汇宇制药在化学仿制药注射剂领域有近十年的研发、国际注册和欧盟生产质量管理经验，并积累了与注射剂一致性评价密切相关的丰富技术经验
汇宇制药在化学仿制药注射剂领域有近十年的研发、国际注册和欧盟生产质量管理经验，并积累了与注射剂一致性评价密切相关的丰富技术经验

汇宇化学仿制药制剂的研发规划以临床急需的抗肿瘤药为主、逐步向其他适应症领域拓展为开发目标，开展已上市药物的优化研究，对国内外现有技术或成果进行系统化、规模化的完善提高，形成国内领先的工程化技术。


汇宇计划继续大规模研发临床价值较高、市场规模较大、技术门槛较高、一致性评价通过较早、竞争较小的注射剂品种，按照一致性评价的高标准要求，进行相关产品的研发、生产和上市，完善汇宇的产品线。

汇宇制药在化学仿制药注射剂领域有近十年的研发、国际注册和欧盟生产质量管理经验，并积累了与注射剂一致性评价密切相关的丰富技术经验

汇宇将开展临床价值更高的复杂注射剂改良新药的研发，立足于明确的临床需求，如现有已上市药品疗效待提高、毒性待改善、给药方式或给药周期待优化，通过改良使药物的有效性、安全性或依从性有较大改善的药物，以便满足未被满足的临床需求

汇宇也将开展复杂注射剂仿制药的研发，将选择临床价值大、技术壁垒高、国际国内综合市场竞争小的药品，选择竞争优势明显的抗肿瘤或相关领域复杂注射剂开展研究，实现其技术创新，克服现有复杂注射剂一致性评价的原辅料技术壁垒、制剂工艺和规模化生产技术壁垒、生产设备局限性或质控难度，从而实现研制的复杂注射剂生产成本、质量等同甚至优于参比制剂，提高产品的市场竞争力。

汇宇制药临床部聚焦自研创新药，兼顾改良新药的临床开发工作，以患者为中心，打造高效学术的临床团队

临床团队与汇宇研究院各部门以及外部合作方密切合作，从早期研发到医学转化，再到后期临床工作，以临床未满足的需求为出发点，共同探讨实现新靶点药物的精准开发，以及同靶点药物的差异化开发。临床工作以患者为中心，以临床价值为导向，坚持“研究设计科学严谨，运营执行高质高效”的理念，并将此理念贯彻在临床开发的整个过程中，从而让药品早日进入临床使用，让医生多一种更好的选择，延长患者生命，造福更多家庭。