近日，四川汇宇制药股份有限公司的“甲氨蝶呤注射液”（化学药品4类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，本次获批的规格为：10ml:1g。

甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等， 或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等，大剂量单独应用或与其它化疗药物联合应用治疗成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部表皮癌， 以及用于银屑病化疗。

甲氨蝶呤可抑制二氢叶酸还原酶。二氢叶酸必须由这种酶还原至四氢叶酸，然后才能在嘌呤核苷酸和胸苷酸合成过程中用作一碳基团的载体。因此，甲氨蝶呤干扰 DNA合成、修复和细胞复制。增殖活跃的组织如恶性肿瘤细胞、骨髓、胚胎细胞、口腔和肠粘膜和膀胱细胞通常对甲氨蝶呤的这种作用更为敏感。

原研 Pfizer Australia Pty Ltd 的甲氨蝶呤注射液已在国内上市。目前国内有 4 家企业持有甲氨蝶呤注射液的批件，其中通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价共 2 家，包括汇宇制药。

根据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院终端甲氨蝶呤注射液销售额约为1.51亿元。

（数据来源：米内网）

目前，汇宇制药共上市一个规格的注射用甲氨蝶呤（5mg）和三个规格的甲氨蝶呤注射液（①2ml:50mg②1ml:25mg预充式③10ml:1g）。随着多规格产品的不断上市，将为更多患者提供灵活多样的治疗选择，满足不同患者的个性化需求。