汇宇海玥“注射用氨磷汀”获批上市

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发布时间:

2024-11-29

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近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司的 “注射用氨磷汀”(化学药品3类)经国家药品监督管理局公告,批准上市。本品国内通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价共2家,汇宇海玥为第2家,本次获批规格为:0.5g(按CH₁₅NOPS计)。

汇宇海玥“注射用氨磷汀”获批上市

氨磷汀是一种前药,在组织中经碱性磷酸酶作用脱去磷酸,成为具有药理活性的游离硫醇代谢物,此代谢物可以减轻顺铂对肾脏的毒性以及放疗对正常口腔组织的毒性。由于正常组织毛细管中的碱性磷酸酶活性和pH值高于肿瘤组织,且比肿瘤组织具有更好的血管分布,因此氨磷汀可以在正常组织中迅速代谢为硫醇产物,持续进入组织细胞,结合并减轻顺铂代谢产物的毒性,清除顺铂或放疗产生的氧自由基。


目前,注射用氨磷汀原研尚未在国内上市。据米内网数据显示,2024年上半年中国城市公立医院终端注射用氨磷汀的销售额约2.28亿元,市场前景可观。

汇宇海玥“注射用氨磷汀”获批上市


(数据来源:米内网)

目前,汇宇制药共上市20余款抗肿瘤药物(含实体肿瘤和血液肿瘤)和4款抗肿瘤辅助用药。未来,汇宇制药将继续致力于创新研发,推动医药行业的发展,为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的疾病。


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