近日，四川汇宇制药股份有限公司的“亚叶酸钙注射液”（化学药品4类），经国家药品监督管理局公告，批准上市，并视同通过一致性评价，本次获批规格为10ml:0.1g（按C20H23N7O7计）。

        亚叶酸钙注射液作为临床上的重要辅助治疗药物，其适应症包括：

•用于高剂量甲氨蝶呤治疗的后续治疗以减少毒性（亚叶酸钙解救），也用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者。

•与氟尿嘧啶合用，可提高氟尿嘧啶的疗效，临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。

•也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血，当口服叶酸疗效不佳时，对维生素B12缺乏性贫血并不适用。

        亚叶酸是四氢叶酸（THF，叶酸的活性形式）的5-甲酰衍生物。亚叶酸作为协同因素参与很多代谢反应，包括嘌呤合成，嘧啶合成及氨基酸转化。亚叶酸钙在细胞毒治疗中用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤）的解毒剂，叶酸拮抗剂通过与二氢叶酸还原酶结合阻断叶酸转化成四氢叶酸。

亚叶酸钙注射液为国家医保甲类、国家基药。据米内网数据显示，2024年H1中国城市公立医院终端亚叶酸钙注射液销售规模为4431万元，呈现逐年增长的趋势，市场前景可观。

数据来源：米内网

        目前公司的亚叶酸钙注射液为第三家过评，这标志着汇宇制药在肿瘤辅助治疗领域又取得重要进展。我们将不懈努力，致力于为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病。