止血新选择!汇宇海玥“卡络磺钠注射液”获批上市
近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥科技有限公司的“卡络磺钠注射液”(化学药品新3类),经国家药品监督管理局公告,批准上市,并视同通过一致性评价。
本次获批规格为:按C₁₀H₁₁N₄NaO₅S·3H₂O计,①5ml:25mg ②10ml:50mg。
本品适用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病。对泌尿系统疗效较显著,亦可用于手术出血的预防及治疗等。
机制独特,安全可靠
卡络磺钠注射液能降低毛细血管的通透性,增进毛细血管断裂端的回缩作用,增加毛细血管对损伤的抵抗力,缩短出血时间,而不影响血液凝固和纤维蛋白溶解系统,具有止血作用。
精准止血,优势显著
卡络磺钠作为新一代止血药物,相较于传统止血药物,具有多重优势:
国内外指南推荐血管止血药物
新型止血药,收缩血管,降低血管通透性
安全性高,不产生血栓风险
不依赖凝血系统,不影响心率血压
迅速起效,作用持久,应用广泛
市场潜力大,前景广阔
根据国家卫生健康委员会披露的数据,2016-2019年,我国外科手术台数由5082.2万台增长至6586.7万台,年均复合增长率为9.03%。2021年,外科手术台数回升至7573.8万台,同比上涨19.75%。整体来看,我国外科手术台数呈上涨趋势,临床上对止血药品的市场需求有望逐年扩大。
卡络磺钠注射液为国家医保乙类产品。据米内网数据显示,2024年中国城市公立医院终端卡络磺钠销售额近2.6亿元,其中注射剂占77%市场份额。汇宇制药的卡络磺钠注射液上市,将为这一市场注入新的活力。

数据来源:米内网
本次获批,汇宇制药卡络磺钠注射液视同通过一致性评价,意味着产品在质量和疗效上与原研药达到一致水平,品质更有保障,患者用药更安心!汇宇制药将继续秉承“以临床价值为导向”的理念,致力于为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品。
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