近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司的“甲氨蝶呤注射液”（化学药品4类）获得国家药品监督管理局受理。

        甲氨蝶呤的主要作用机理是竞争性抑制叶酸还原酶。在DNA合成和细胞复制的过程中叶酸必须被此酶还原成四氢叶酸。甲氨蝶呤抑制叶酸的还原，并且干扰了组织细胞的复制。甲氨蝶呤是一种细胞周期特异性药物，它主要作用于DNA合成期的细胞。增殖活跃的组织如恶性肿瘤细胞、骨髓、胚胎细胞、皮肤上皮细胞、口腔和肠粘膜以及膀胱细胞通常对甲氨蝶呤作用更敏感。银屑病时皮肤上皮细胞的增殖能力远强于正常皮肤。增殖率的差别正是使用甲氨蝶呤来控制银屑病进展的基础。

        本品拟用于治疗对其他治疗方法（光疗法、PUVA和维A酸）无充分治疗反应的成人严重、顽固、致残性银屑病；成人活动性类风湿关节炎。

（数据来源：米内网）

    米内网数据显示，2024年中国城市公立医院终端甲氨蝶呤片2.5mg和注射用甲氨蝶呤5mg销售额约2.94亿元。值得一提的是，汇宇制药此前已获批上市多规格的甲氨蝶呤注射液和注射用甲氨蝶呤。本次甲氨蝶呤注射液注册申请的受理，将进一步丰富和完善公司在该品种的产品线，提升市场竞争力。