汇宇制药“依托泊苷注射液”获批上市

近日，四川汇宇制药股份有限公司的 “依托泊苷注射液”（化学药品新3类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，并视同通过一致性评价，本次获批的规格为：5ml：100mg。

依托泊苷注射液为细胞周期特异性抗肿瘤药物，作用于DNA拓扑异构酶II，形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物，阻碍DNA修复。研究发现上述复合物可随药物的清除而逆转，使损伤的DNA得到修复，降低了细胞毒作用。延长药物的给药时间，可能提高抗肿瘤活性。

临床上，它广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗，如小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病，神经母细胞瘤，横纹肌肉瘤，卵巢癌，非小细胞肺癌，胃癌和食管癌等。

依托泊苷注射液为医保甲类，国家基药。根据米内网数据显示，2025年上半年中国城市公立医院终端依托泊苷注射液销售额约为0.68亿元。

（数据来源：米内网）

值得关注的是，2020年，国家卫健委制订印发《国家短缺药品清单》，涉及57个国家临床必需易短缺药，依托泊苷注射液便位列其中，显示出其在国家药品供应保障中的重要性。

原研依托泊苷注射液未在中国上市，汇宇制药的依托泊苷注射液是该品种第二个视同通过仿制药一致性评价的产品。此次上市，将有助于丰富临床用药选择，为保障患者用药可及性提供有力支持。

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