汇宇制药“注射用卡非佐米”获批上市

        近日，四川汇宇制药股份有限公司的 “注射用卡非佐米”（化学药品4类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，并视同通过一致性评价，本次获批的规格为：10mg；30mg；60mg。

        本品与地塞米松联合适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，患者既往至少接受过2种治疗，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。卡非佐米为四肽环氧酮结构的蛋白酶体抑制剂，能够不可逆地结合20S蛋白酶体（即26S蛋白酶体蛋白水解核心颗粒）的N-末端含苏氨酸活性位点。卡非佐米对实体瘤和血液肿瘤细胞具有体外抗增殖和促凋亡活性。在动物试验中，卡非佐米可在血液和组织中抑制蛋白酶体活性，并在多发性骨髓瘤、血液学和实体瘤模型中延缓肿瘤生长。

        注射用卡非佐米为新一代蛋白酶体抑制剂，已纳入国家医保乙类，属于国家医保谈判（国谈）双通道管理药品，可更好地保障患者用药可及性。

        根据米内网数据显示，2025年Q1-Q3中国城市公立医院终端注射用卡非佐米销售额为22846万元，呈现强劲增长态势，市场潜力明显。

（数据来源：米内网）

        此次注射用卡非佐米上市，进一步丰富了汇宇制药在血液肿瘤领域的产品管线，与公司已上市的注射用硼替佐米等产品形成协同效应，将为临床医生诊疗提供更多选择，也为广大患者带来新的治疗希望。

        1.本文仅供医疗卫生专业人士参考，非广告用途；

        2.医疗卫生专业人士在做出任何与治疗相关的决策时，应充分考虑患者的具体情况，并根严格遵照药品说明书的各项规定。