四川汇宇制药股份有限公司的“注射用两性霉素B脂质体”(化学药品4类)于2026年04月30日获得国家药品监督管理局受理。
本品活性成分两性每素B 通过与敏感真菌细胞膜上的邕醇成分麦角邕醇结合而起作用。它形成跨膜通道导致细胞通透性改变,一价离子(NA+、K+、H+和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。两性霉素B 虽然对真菌细胞膜的麦角邕醇成分有较高的亲和力, 但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合而产生细胞毒性。本品已经被证明可以穿透敏感真菌的胞外和胞内组分的细胞壁。
本品适用于成人和1个月至18岁的儿童:
治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染,如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病,也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。
治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前,应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆菌感染导致不明原因发热的可能。
免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物,但初次清除寄生虫后的复发率很高。
仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病,不应使用本品治疗。