近日，四川汇宇制药股份有限公司的 “注射用两性霉素B脂质体”（化学药品4类）获得国家药品监督管理局受理。

        本品活性成份两性霉素B通过与敏感真菌细胞膜上的甾醇成分麦角甾醇结合而起作用。它形成跨膜通道导致细胞通透性改变，一价离子（NA+、K+、H+、C1-）通过该通道泄露出细胞，导致细胞死亡。两性霉素B虽然对真菌细胞膜的麦角甾醇成分有较高的亲和力，但它也可以与哺乳动物细胞的胆固醇成分结合而产生细胞毒性。本品已经被证明可以穿透敏感真菌的胞外和胞内组分的细胞壁。

本品拟适用于成人和1个月至18岁的儿童:

        治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。

        治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆菌感染导致不明原因发热的可能。

        免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。

        仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。

        注射用两性霉素B脂质体为国家医保乙类。根据米内网数据显示，2025年中国城市公立医院终端注射用两性霉素B脂质

（数据来源：米内网）

        注射用两性霉素B脂质体注册申请获受理，彰显了汇宇制药在复杂注射剂的研发实力，同时丰富了公司抗感染产品线布局，为未来市场竞争注入新动力。

1.本文仅供医疗卫生专业人士参考，非广告用途；

        2.医疗卫生专业人士在做出任何与治疗相关的决策时，应充分考虑患者的具体情况，并根严格遵照药品说明书的各项规定。