近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司（以下简称“汇宇海玥”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用HY07121（皮下注射）（项目研发代号为“HY-0007”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。

        注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。本品于2024年9月获批静脉给药途径临床（受理号：CXSL2400451；通知书编号：2024LP02142），现正处于临床I期阶段。

        本次拟在本品现有处方和使用规格（10mg/ml）均不变的基础上，申请皮下注射（SC）给药途径临床试验，以提高患者的便利性，同时减少可能的CRS 反应及其他副作用。截至本公告披露日，尚无以PD-1、TIGIT、IL-15 三个靶点设计的双抗体融合蛋白产品。

         注射用HY07121（皮下注射）是靶向抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα的三靶点抗体融合蛋白。本品设计一方面可以补充免疫细胞来源，增加瘤内效应细胞的数量；另一方面可以从多角度将因持续战斗而耗竭的免疫细胞恢复功能，从而不但加强了免疫疗效，并且克服了部分免疫治疗患者获得性耐药问题。此外，体外药效学研究表明，本品通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下，