四川汇宇海玥医药科技有限公司的“HY-1016缓释注射液”(化学药品2.2类)于2026年06月26日经国家药品监督管理局公告批准临床。
地诺孕素是一种高选择性孕激素受体激动剂,通过抑制下丘脑-垂体-卵巢轴减少雌二醇内源性生成,从而抑制雌二醇对正常位置及异位的子宫内膜的刺激作用,进而在子宫内膜异位症中发挥作用。当连续给药时,地诺孕素导致低雌激素、高孕激素的内分泌环境,引起子宫内膜组织蜕膜化,进而使子宫内膜异位病灶缩小。HY-1016缓释注射液为含有地诺孕素的新剂型、新给药途径,以期在不降低临床疗效、不增加新的重要安全性风险的前提下,减少子宫内膜异位症患者长期治疗的用药频率,提升用药依从性。本品拟适用于治疗子宫内膜异位症。