近日，四川汇宇制药股份有限公司的醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）（化学药品4类）经国家药品监督管理局批准上市。

        本品为国内首仿，并视同通过一致性评价。本次获批规格为60mg、90mg、120mg，药品批准文号为国药准字H20266502、国药准字H20266503、国药准字H20266504。

        兰瑞肽是天然生长抑素的八肽类似物，与生长抑素一样，是多种内分泌、神经内分泌、外分泌和旁分泌功能的抑制剂。本品适用于胃肠胰神经内分泌瘤、类癌综合征、肢端肥大症的治疗。其中，胃肠胰神经内分泌肿瘤和肢端肥大症已列入我国《第二批罕见病目录》（2023年）。这类疾病虽相对少见，但患者的规范诊疗与用药保障需求同样值得持续关注。

        醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）已纳入国家医保乙类，属于国家医保谈判（国谈）及双通道管理药品，可更好地保障患者用药可及性。

        根据米内网数据显示，2026年上半年中国城市公立医院终端醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）销售额为5174万元，市场规模呈现快速增长趋势。

▲ 数据来源：米内网

        汇宇制药建有17大技术平台，其中，复杂制剂工艺控制技术平台为相关产品的工艺开发、优化及产业化转化提供技术支撑。2026年，公司高端化药复杂制剂中试平台通过工业和信息化部组织的遴选，成功入选重点培育制造业中试平台名单。

        公司研发的醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）通过仿制药一致性评价，体现了公司复杂注射剂研发及产业化平台能力，为后续复杂注射剂在研品种的推进积累了经验。在国内获批的同时，公司也持续推进该品种的国际注册。目前，本品已在美国、丹麦、德国等多国开展注册审评工作。

        从注射剂一致性评价相关技术的积累，到复杂注射剂平台的建设，汇宇制药依托抗肿瘤注射剂领域的研发与产业化经验，持续向高壁垒剂型拓展。未来，公司将围绕未满足的临床需求，推进相关产品的研发与转化。

1.参考资料

1）国家药品监督管理局药品批准文件及药品审评中心相关信息。

2）醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）产品说明书。

3）国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家中医药局、中央军委后勤保障部. 关于公布第二批罕见病目录的通知：国卫医政发〔2023〕26号[EB/OL]. 2023-09-20.

4）米内网中国城市公立医院终端相关销售数据。

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2）本文不构成对任何药品或诊疗方案的推荐。

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