汇宇制药阿扎胞苷国内首仿获批

浏览次数:

发布时间:

2019-09-30

来源:

2019年9月26日,国家药监局公示药品批件发布通知,汇宇制药注射用阿扎胞苷正式获批上市。阿扎胞苷为治疗骨髓异常综合征(MDS)的第一个疗效确切的药物,且被美国FDA批准为治疗MDS的首选药物。

汇宇制药的阿扎胞苷为国内首仿,同时通过一致性评价。继注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液全国首家通过一致性评价后,汇宇制药一致性评价品种再添一个,增加至3个。目前国内仅有15个注射剂品种通过一致性评价,汇宇制药已大幅领先国内其他制药企业,成为通过注射剂一致性评价最多的企业。

分享到:

相关推荐

06-03
2024
        近日,四川汇宇制药股份有限公司新3类“注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯”经国家药品监督管理局公告,批准上市,视同通过一致性评价,获批的规格为:75mg。...
06-03
2024
        近日,四川汇宇制药股份有限公司新3类“克拉屈滨注射液”经国家药品监督管理局公告,批准上市,视同通过一致性评价,获批的规格为:10ml:10mg。...
05-21
2024
        汇宇制药新3类注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯于2024年05月08日获国家药品监督管理局批准上市。按照国家相关政策,汇宇制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯为...
05-21
2024
        汇宇制药新3类克拉屈滨注射液于2024年04月24日获国家药品监督管理局批准上市。按照国家相关政策,汇宇制药克拉屈滨注射液为视同通过一致性评价。...