汇宇制药阿扎胞苷国内首仿获批

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发布时间:

2019-09-30

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2019年9月26日,国家药监局公示药品批件发布通知,汇宇制药注射用阿扎胞苷正式获批上市。阿扎胞苷为治疗骨髓异常综合征(MDS)的第一个疗效确切的药物,且被美国FDA批准为治疗MDS的首选药物。

汇宇制药的阿扎胞苷为国内首仿,同时通过一致性评价。继注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液全国首家通过一致性评价后,汇宇制药一致性评价品种再添一个,增加至3个。目前国内仅有15个注射剂品种通过一致性评价,汇宇制药已大幅领先国内其他制药企业,成为通过注射剂一致性评价最多的企业。

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