公司冻干粉针生产线顺利通过中国GMP认证

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发布时间:

2014-11-04

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 2014年10月23日-26日,国家食品药品监督管理局中国GMP认证检查组对我司的冻干粉针生产线进行了认证检查。四天的时间里,检查组分别检查了我司的物料储存场所、公用系统、QC实验室、配液及灌装生产线、验证情况及文件记录等。末次会议上检查组结合检查结果给出了中肯的建议和意见,尤其对我司仓库、灌装线的隔离器系统,更是不加掩饰的给予了溢美之词。最后一致认为,作为一家新生的抗癌针剂生产企业,无论是人员素养还是体系建设,四川汇宇制药均已进入行业前列水平,并明确表示我司通过了中国GMP的现场检查,并将整改报告递交国家食品药品监督管理局审批后颁发GMP证书。这是继我司于2014年4月18日通过欧盟GMP认证以来,取得的又一认证。

公司冻干粉针生产线顺利通过中国GMP认证

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