我司注射用盐酸苯达莫司汀批准注册并视同通过一致性评价

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发布时间:

2021-03-01

来源:

注册部

汇宇制药新3类、新4类注射用盐酸苯达莫司汀已于2021年02月24日获国家药品监督管理局批准上市,获批两个规格,24mg与100mg。按照国家相关政策,该药品视同通过一致性评价,我司为该品种国内第三家视同通过一致性评价的企业。继注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液视同通过一致性评价后,目前汇宇制药国内已有6个注射剂品种获批,并全部视同通过一致性评价。

盐酸苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂,用于慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗。米内网数据显示,注射用盐酸苯达莫司汀2019年全球销售额为4.96亿美元。


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