注射用硼替佐米批准注册

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2022-02-10

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   四川汇宇制药股份有限公司的“注射用硼替佐米”(化学药品4类)于近日经国家药品监督管理局批准注册,视同通过一致性评价,获批的规格为1.0mg和3.5mg。继注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液经之后,汇宇制药共有9个品种获批并全部视同通过注射剂一致性评价。

   硼替佐米是第一个进入临床应用的蛋白酶体抑制剂,适用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤患者的治疗。其作用机制是能够特异性抑制哺乳动物细胞内26S蛋白酶体的类胰凝乳蛋白酶活性,对细胞内一连串的信号发送产生影响,最终导致癌细胞死亡。

   米内数据库显示,2020年中国公立医疗机构终端注射用硼替佐米销售额超过15亿元。


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