汇宇制药“普乐沙福注射液”批准注册

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发布时间:

2022-06-30

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       四川汇宇制药股份有限公司的“普乐沙福注射液”(化学药品4类)于2022年6月30日经国家药品监督管理局公告,批准注册,获批的规格为1.2ml:24mg,成为汇宇制药第12个新分类注册品种。

       普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。

        截止6月30日,公司是除原研外前3家获批的企业,另外两家分别为湖南五洲通药业股份有限公司和合肥亿帆生物制药有限公司。

        此前公司普乐沙福注射液已在英国首仿获批上市,目前已分别向多国提交上市注册申报,包含爱尔兰、德国、西班牙、法国、波兰、荷兰、意大利、加拿大等20余个欧洲和北美洲国家。

        公司普乐沙福注射液在国内获批上市,有利于进一步丰富公司的抗肿瘤产品线,提高公司在肿瘤治疗领域的竞争力,为公司业绩带来积极影响,同时对公司国内外市场的可持续发展进一步夯实了基础。


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