汇宇制药“普乐沙福注射液”批准注册

浏览次数:

发布时间:

2022-06-30

来源:

       四川汇宇制药股份有限公司的“普乐沙福注射液”(化学药品4类)于2022年6月30日经国家药品监督管理局公告,批准注册,获批的规格为1.2ml:24mg,成为汇宇制药第12个新分类注册品种。

       普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。

        截止6月30日,公司是除原研外前3家获批的企业,另外两家分别为湖南五洲通药业股份有限公司和合肥亿帆生物制药有限公司。

        此前公司普乐沙福注射液已在英国首仿获批上市,目前已分别向多国提交上市注册申报,包含爱尔兰、德国、西班牙、法国、波兰、荷兰、意大利、加拿大等20余个欧洲和北美洲国家。

        公司普乐沙福注射液在国内获批上市,有利于进一步丰富公司的抗肿瘤产品线,提高公司在肿瘤治疗领域的竞争力,为公司业绩带来积极影响,同时对公司国内外市场的可持续发展进一步夯实了基础。


分享到:

相关推荐

01-16
2025
辞旧迎新,再启新程!日前,汇宇制药2025年营销体系年会在成都圆满落幕。来自中国区营销中心、国际营销、人力资源、财务、审计监察等部门的同仁们齐聚一堂,总结过往,...
01-16
2025
近日,四川省发展和改革委员会发布了“2024年四川省总部企业认定名单”,这是四川省级层面首次认定的总部企业,四川汇宇制药股份有限公司成功入选全能型总部企业。为引...
01-16
2025
近日,四川省医药行业协会正式发布了2023年度四川医药企业50强的公告,汇宇制药凭借卓越的综合实力与突出的行业影响力成功入选。此次入选不仅是对汇宇制药高质量发展...
01-03
2025
导读2024年第四季度,汇宇制药捷报频传,全新上市产品备受瞩目。10月,全国首家且唯一过评的宇可安®乙酰半胱氨酸注射液获批上市;11月,唯一被FDA批准的广谱正...