汇宇制药“丙戊酸钠注射用浓溶液”获批

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发布时间:

2022-07-13

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       汇宇制药“丙戊酸钠注射用浓溶液”(化学药品3类)于2022年07月08日经国家药品监督管理局公告,批准注册,本次获批的规格为5ml:0.5g。此前,规格为3ml:0.3g;4ml:0.4g的“丙戊酸钠注射用浓溶液”已于4月获批。丙戊酸钠是一种不含氮的广谱抗癫痫药,是国内抗癫痫药市场的领军品种。本品适用于治疗癫痫,在成人和儿童中,当暂时不能服用口服剂型时,用于替代口服剂型。丙戊酸钠的药理作用与其在血浆和脑内的药物浓度有关,其可能的作用机制是通过影响γ—氨基丁酸(GABA)的合成或其代谢来增强GABA的抑制作用,从而控制癫痫病发作。

       丙戊酸钠对全面性、部分性或其它类型癫痫的治疗效果均较好,是脑损伤或预防颅脑术后癫痫的一线用药,临床经验丰富、使用普及,是权威指南共识推荐药物,丙戊酸钠还是癫痫持续状态急救处理的推荐用药、应急治疗的首选用药,是难治性癫痫持续状态治疗的优选用药,可快速控制癫痫持续状态,终止癫痫发作,保护神经元免受损害。


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