汇宇制药汇阔®氟尿嘧啶注射液获批上市

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发布时间:

2023-05-08

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        近日,汇宇制药汇阔®氟尿嘧啶注射液(化学药品4类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,本次为10ml:0.25g; 10ml:0.5g双规格获批。

 

汇宇制药汇阔®氟尿嘧啶注射液获批上市

汇宇制药汇阔®氟尿嘧啶注射液获批上市


        外包装效果图仅供预览,请以实际批准为准




        氟尿嘧啶的抗瘤谱较广,适用于消化道肿瘤、绒毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等,是国内外一线推荐化疗用药。并且氟尿嘧啶覆盖结直肠癌、胃癌的全程治疗,在消化道肿瘤治疗中为优选用药,多癌种用药询证证据充足。


汇宇制药汇阔®氟尿嘧啶注射液获批上市

汇宇制药汇阔®氟尿嘧啶注射液获批上市


        氟尿嘧啶注射液是医保甲类、国家基药目录药品(10ml:0.25g),暂未启动国家集采。目前临床以小规格为主,医院多为一品一规在院,10ml:0.5g 大规格有更多的医院准入机会。

 

        根据米内网全国放大版中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据,氟尿嘧啶2021年销售额11.6亿,注射剂产品销售额占比大于99%;

 

汇宇制药汇阔®氟尿嘧啶注射液获批上市

        (来源:米内网中国城市公立医疗机构药品终端竞争格局)

 

        汇宇制药始终践行 “为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的慢性病”的使命。截至目前,公司共有16个产品获批上市,涵盖实体瘤、血肿、肿瘤辅助用药及神经领域等疾病,超20个品规提交注册,待CDE批准。随着新产品的不断上市,汇宇制药将会为临床提供更多优质的药品。


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