汇宇制药“注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯”获批上市并视同通过一致性评价

浏览次数:

发布时间:

2024-05-21

来源:

        汇宇制药新3类注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯于2024年05月08日获国家药品监督管理局批准上市。按照国家相关政策,汇宇制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯为视同通过一致性评价,本次获批规格为:75mg。


        罗沙替丁是一种组胺H2受体拮抗剂。盐酸罗沙替丁醋酸酯在机体内通过酯解作用脱乙酰基,迅速转化为代谢物罗沙替丁。盐酸罗沙替丁醋酸酯和罗沙替丁都具有药效活性,可以有效抑制动物的基础胃酸分泌和刺激引起的胃酸分泌。


        本品适用于上消化道出血(由消化性溃疡、急性应激性溃疡、出血性胃炎等引起)的低危患者。


分享到:

相关推荐

06-03
2024
        近日,四川汇宇制药股份有限公司新3类“注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯”经国家药品监督管理局公告,批准上市,视同通过一致性评价,获批的规格为:75mg。...
06-03
2024
        近日,四川汇宇制药股份有限公司新3类“克拉屈滨注射液”经国家药品监督管理局公告,批准上市,视同通过一致性评价,获批的规格为:10ml:10mg。...
05-21
2024
        汇宇制药新3类注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯于2024年05月08日获国家药品监督管理局批准上市。按照国家相关政策,汇宇制药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯为...
05-21
2024
        汇宇制药新3类克拉屈滨注射液于2024年04月24日获国家药品监督管理局批准上市。按照国家相关政策,汇宇制药克拉屈滨注射液为视同通过一致性评价。...