在医药行业风起云涌的2024年,汇宇制药以创新为核心引擎,以全球布局为战略导向,交出了一份令人瞩目的答卷。这一年,我们积极应对市场挑战,携手国际合作,推动技术进步,实现了多个重要突破与成就。汇宇制药的产品线进一步丰富,研发能力不断提升,营销网络愈加广泛,充分展示了我们在全球医药领域的强大影响力。展望未来,我们坚信,创新与国际化将继续驱动我们前行,为更多患者带来福音。
01产品管线——多点开花
这一年,汇宇制药大举推进产品研发和市场拓展,新增17个优质上市产品,涵盖实体肿瘤、血液肿瘤及抗肿瘤辅助用药等多个领域。通过丰富的产品管线,汇宇在各大疾病领域全面开花。
■ 新增17个优质上市产品
• 实体肿瘤
注射用盐酸吉西他滨
甲氨蝶呤注射液
醋酸奥曲肽注射液
• 血液肿瘤
克拉屈滨注射液
注射用地西他滨
注射用环磷酰胺
甲氨蝶呤注射液
• 抗肿瘤辅助用药
注射用左亚叶酸钙
注射用氨磷汀
• 综合产品线
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
尼莫地平注射液
二羟丙茶碱注射液
法莫替丁注射液
美索巴莫注射液
乙酰半胱氨酸注射液
注射用替考拉宁
吗啉硝唑氯化钠注射液
*产品按管线和上市时间排序
■ 新增注册受理申请产品5个,品规8个(自持)
西咪替丁注射液
依托泊苷注射液
盐酸尼卡地平注射液
羧基麦芽糖铁注射液
醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)
■ 新增2个产品中选国家集采接续
注射用地西他滨
注射用盐酸吉西他滨
■ 优势仿制药出海
境外现有上市产品25个,自持或合作方持有批件累计400+,销售网络覆盖60多个国家
■ 2个延展业务锋芒尽显
CDMO业务强劲增长
新增1个Ⅱ类医疗器械产品取得上市批件
02创新灯塔——引领前行
■ 汇宇制药HY-0007项目首次亮相2024CSCO
国内外顶尖肿瘤学专家、学者及行业精英相聚第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会,汇宇制药创新药研究院郑轩博士代表汇宇与国内外知名专家共同分享HY-0007这款新一代抗肿瘤免疫治疗药物克服患者免疫耐药新药的最新研发进展。这是继2023年汇宇制药化学创新药HY-0002a亮相美国癌症研究学会(AACR)后,又一款创新药闪耀肿瘤学术盛会。

■ 汇宇制药生物创新药HY-0007项目IND获批,并完成I期临床试验首例受试者给药
HY-0007是靶向PD-1/TIGIT/IL-15的三靶点双抗融合蛋白,用于治疗晚期实体瘤。该项目于2024年9月获批开展临床试验,并于2024年10月在组长单位山东第一医科大学附属肿瘤医院完成首例受试者入组,仅用时35天,实现了超出业界平均水准的快速启动和入组。

■ 汇宇制药化学创新药HY-0006项目IND获批,并完成I期临床试验首例受试者给药
HY-0006为高选择性SOS1小分子抑制剂,具有药理作用的化合物,临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。该项目于2024年11月获批开展临床试验,并于2024年12月完成首例受试者给药,是汇宇在晚期实体瘤治疗领域迈出的又一步。
■ 汇宇制药改良型新药HY-2003项目IND获批,并完成I期临床试验首例受试者给药
HY-2003为含有去氧胆酸的新剂型,以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期。拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。该项目于2024年11月获批开展临床试验,并于2024年12月完成首例受试者给药。
03国际标准——稳步提升
■ 符合多项国际标准的质量管理体系
中国GMP、欧盟GMP、英国GMP、美国FDA等

内江汇宇生产基地
■ 原料药车间生产线顺利通过中国GMP符合性现场检查

内江汇宇第二生产基地
■ 新增多个注射剂车间
生产线经省药监局批获多个新产线生产许可及受托生产许可
04荣誉之路——硕果累累
■ 国家高新技术企业(复认定)
■ 国家技术创新示范企业
■ 国家级博士后科研工作站■ 连续四年荣获中国化药百强
四川省年度科技人才工作先进单位
四川省年度优秀工程技术研究中心
四川省定制化生产重点企业
2024年四川企业技术创新能力百强
2024年四川省企业技术创新能力最具潜力20强
2024年四川省企业发明专利拥有量百强
……
在充满挑战与机遇的2024年,汇宇制药通过不断的创新和国际化布局,稳步在全球医药行业中前行。展望未来,我们将继续以科研为引领,推动更高水平的国际合作,致力于为患者提供安全、高效的治疗方案,书写医药行业的新篇章。