近日,四川汇宇制药股份有限公司的“亚叶酸钙注射液”(化学药品4类),经国家药品监督管理局公告,批准上市,并视同通过一致性评价,本次获批规格为10ml:0.1g(按C20H23N7O7计)。

亚叶酸钙注射液作为临床上的重要辅助治疗药物,其适应症包括:
• 用于高剂量甲氨蝶呤治疗的后续治疗以减少毒性(亚叶酸钙解救),也用于治疗因疏忽造成的甲氨蝶呤过量及甲氨蝶呤排泄受损的患者。
• 与氟尿嘧啶合用,可提高氟尿嘧啶的疗效,临床上常用于结直肠癌与胃癌的治疗。
• 也用于口炎性腹泻、营养不良、妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血,当口服叶酸疗效不佳时,对维生素B12缺乏性贫血并不适用。
亚叶酸是四氢叶酸(THF,叶酸的活性形式)的5-甲酰衍生物。亚叶酸作为协同因素参与很多代谢反应,包括嘌呤合成,嘧啶合成及氨基酸转化。亚叶酸钙在细胞毒治疗中用作叶酸拮抗剂(如甲氨蝶呤)的解毒剂,叶酸拮抗剂通过与二氢叶酸还原酶结合阻断叶酸转化成四氢叶酸。
亚叶酸钙注射液为国家医保甲类、国家基药,被国内外多个指南推荐,是多种恶性肿瘤的化疗帮手。据米内网数据显示,2024年H1中国城市公立医院终端亚叶酸钙注射液销售规模为4431万元,呈现逐年增长的趋势,市场前景可观。

数据来源:米内网
目前公司的亚叶酸钙注射液为第三家过评,这标志着汇宇制药在肿瘤辅助治疗领域又取得重要进展。我们将不懈努力,致力于为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的疾病。