注射用盐酸美法仑

通用名称:注射用盐酸美法仑

英文名称:Melphalan Hydrochloride for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Meifalun


注射用盐酸美法仑
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【药品名称】

通用名称:注射用盐酸美法仑

英文名称:Melphalan Hydrochloride for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Meifalun


【成份】

活性成份:盐酸美法仑。

化学名称:4-[双(2–氯乙基)氨基]-L-苯丙氨酸盐酸盐

化学结构式:

注射用盐酸美法仑


分子式:C13H18Cl2N2O2·HCl

分子量:341.67

辅料:磺丁基倍他环糊精钠、氢氧化钠、盐酸。


【性状】

本品为白色或类白色固体块状物。

【适应症】

l  用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗;

l  用于不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。


【规格】

50mg(按C13H18Cl2N2O2计)

【用法用量】

l  清髓性预处理治疗:本品推荐剂量为100 mg/m2/天,自体造血干细胞移植(ASCT0)前连续2天(第-3天和第-2天)静脉(IV)输注,每次输注30分钟以上。对于体重超过理想体重130%的患者,应该根据校正的理想体重计算体表面积。

l  姑息治疗:本品推荐剂量为16 mg/m2,每2周给药1,单次输注时间大约15-20分钟,连续给药4次,待血象充分恢复后每4周给药1次。

l肾功能损害剂量调整:

作为清髓性预处理治疗:无需调整剂量。

姑息治疗:对于肾功能损害(BUN30mg/dL)的多发性骨髓瘤患者,接受本品作为姑息治疗时应考虑将剂量减少至50%

配制和注射说明:

本品对光敏感,使用前应保存在原始包装中。不要将本品与其它品牌盐酸美法仑注射用药物混合。

本品是一种细胞毒性药物,应遵循特殊的操作程序,并需按照当地有关的细胞毒性药物处置法规销毁。

1.       采用0.9%氯化钠注射液8.6mL溶解本品,配制成浓度为50mg/10mL5mg/mL)的美法仑溶液。本品溶解后在冷藏温度下(5℃)可稳定保存24小时,在室温下(25℃)可稳定保存1小时。

2.       计算患者所需本品的体积,从瓶中抽出相应体积。

3.       将本品要求的体积加入到适当体积的0.9%氯化钠注射液中,配置成终浓度为0.45mg/mL的混合溶液。本品的混合溶液在室温下可稳定保存4小时。

4.       通过注射孔或中心静脉导管输注30分钟以上。

本品注射时外渗可导致局部组织损伤,不可通过外周血管直接给药。通过导管将本品缓慢输注到中心静脉。

只要溶液和容器允许,输注前应当目视检查颗粒和变色情况。