近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司的 “法莫替丁注射液”（化学药品新3类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，视同通过一致性评价，获批的规格为：2ml:20mg。

法莫替丁注射液是一种常用的治疗消化性溃疡的药物，临床上主要用于消化性溃疡导致的上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者且必须减少胃酸分泌而又不宜经口服给药时。

法莫替丁是组胺H2受体的竞争性抑制剂，其通过阻断胃黏膜壁细胞的H2受体，抑制胃酸分泌（包括胃酸浓度和胃液体积）。同时，胃蛋白酶分泌量则与胃液分泌体积成正比。

在国内，法莫替丁注射液作为基药目录和国家医保甲类目录的双跨品种，剂型多样，包括片剂、胶囊剂和注射剂等。其中，注射剂为主要销售剂型，占据超过97.6%的市场份额。据米内网数据显示，2023年中国城市公立医院终端法莫替丁注射液及注射用法莫替丁销售额已超过15.75亿元。

数据来源：米内网

法莫替丁注射液的原研企业为日本山之内公司（现为Astellas Pharma安斯泰来制药），该药物于20世纪70年代首次发现并合成，1985年在日本首次上市销售粉针剂，商品名为Gaslco（现为Gaster）；2005年水针剂获批上市。目前，原研药物尚未进入中国市场。
    近年来，随着人们生活节奏加快、饮食不规律和精神压力大等因素导致的消化系统疾病发病率不断增长，为法莫替丁注射液的市场提供了广阔空间。同时，随着国家医疗改革的不断深入和基层医疗机构建设的逐步完善，法莫替丁注射液作为基础医疗机构的常备药物之一，市场需求量将趋于稳定。

此次法莫替丁注射液的获批上市，象征着汇宇制药在消化领域的新拓展，将进一步丰富公司产品群，提升市场竞争力。