汇宇制药“甲氨蝶呤注射液”注册申报

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发布时间:

2023-01-10

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        近日,汇宇制药“甲氨蝶呤注射液”(化药4类)获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。


        甲氨蝶呤是一种叶酸还原酶抑制剂,作用机制主要是通过抑制二氢叶酸还原酶阻碍肿瘤细胞DNA的合成,达到抑制肿瘤细胞增殖和生长的效果。除对白血病和实体肿瘤有很好的疗效外,甲氨蝶呤在皮肤科和风湿免疫科也广泛应用。


        值得一提的是,目前国内尚无甲氨蝶呤注射液仿制药获批上市,汇宇制药有望冲刺首仿。


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