汇宇制药“注射用左亚叶酸钙”上市申请获CDE受理

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发布时间:

2023-02-02

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       近日,汇宇制药“注射用左亚叶酸钙”(化药3类)获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。


     “注射用左亚叶酸钙”适用于抗肿瘤治疗。本品作用机制主要为在细胞内还原成5,10亚甲基四氢叶酸,通过生理调节增强氟尿嘧啶的抗肿瘤效果,左亚叶酸与氟尿嘧啶联合治疗肿瘤已在临床中广泛应用。“


       值得一提的是,目前国内注射用左亚叶酸钙仅有一家企业视同通过一致性评价,汇宇制药将有望成为第二家视同通过一致性的企业。


       *以正式获批说明书内容为准


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