汇宇制药“注射用左亚叶酸钙”上市申请获CDE受理

浏览次数:

发布时间:

2023-02-02

来源:

       近日,汇宇制药“注射用左亚叶酸钙”(化药3类)获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。


     “注射用左亚叶酸钙”适用于抗肿瘤治疗。本品作用机制主要为在细胞内还原成5,10亚甲基四氢叶酸,通过生理调节增强氟尿嘧啶的抗肿瘤效果,左亚叶酸与氟尿嘧啶联合治疗肿瘤已在临床中广泛应用。“


       值得一提的是,目前国内注射用左亚叶酸钙仅有一家企业视同通过一致性评价,汇宇制药将有望成为第二家视同通过一致性的企业。


       *以正式获批说明书内容为准


分享到:

相关推荐

05-09
2025
四川泽宇药业有限公司二分公司高端绿色药物产业延链扩建项目环境影响评价工作的公示(第一次) 社会各界人士:根据“环境影响评价公众参与暂行办法”的规定,现将四川泽宇...
05-06
2025
近日,四川省科学技术厅党组书记、厅长路松明率厅相关业务处室负责人一行赴成都天府国际生物城开展调研工作,并深入汇宇成都研发基地进行实地调研。成都高新区管委会党工委...
05-06
2025
2025年4月18日,四川省科学技术厅公布了第二批四川省中试研发平台名单,汇宇制药的“四川省高端化药复杂制剂中试研发平台”位列其中。汇宇制药成功获批组建省级中试...