汇宇制药“注射用左亚叶酸钙”上市申请获CDE受理

浏览次数:

发布时间:

2023-02-02

来源:

       近日,汇宇制药“注射用左亚叶酸钙”(化药3类)获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。


     “注射用左亚叶酸钙”适用于抗肿瘤治疗。本品作用机制主要为在细胞内还原成5,10亚甲基四氢叶酸,通过生理调节增强氟尿嘧啶的抗肿瘤效果,左亚叶酸与氟尿嘧啶联合治疗肿瘤已在临床中广泛应用。“


       值得一提的是,目前国内注射用左亚叶酸钙仅有一家企业视同通过一致性评价,汇宇制药将有望成为第二家视同通过一致性的企业。


       *以正式获批说明书内容为准


分享到:

相关推荐

10-12
2024
近日,四川省经信厅发布了2024年度四川省专精特新中小企业及通过复核企业名单,“四川汇宇海玥医药科技有限公司”获批认定为四川省专精特新中小企业。专精特新中小企业...
10-12
2024
近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技公司的 “美索巴莫注射液”(化学药品3类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,本次获批的规格为:10...
09-29
2024
近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用 HY07121...
09-29
2024
2024年9月25-29日,第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在厦门隆重举行。本届大会以“以患为本,共享未来”为主题,旨在促进国...