“依托泊苷注射液”注册受理

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发布时间:

2023-02-06

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       四川汇宇制药股份有限公司的“依托泊苷注射液”(化学药品3类)于2023年02月01日获得国家药品监督管理局受理。


       依托泊苷是一种细胞周期特异性抗肿瘤药物,其作用机制可以认为是抑制了进行DNA结构转换的拓朴异构酶Ⅱ的活性,而不是直接作用于DNA。本品适用于抗肿瘤治疗。


       值得一提的是,目前国内尚无依托泊苷注射液仿制药通过一致性评价或按新分类获批,汇宇制药是首家申报新分类的企业。


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