“依托泊苷注射液”注册受理

浏览次数:

发布时间:

2023-02-06

来源:

       四川汇宇制药股份有限公司的“依托泊苷注射液”(化学药品3类)于2023年02月01日获得国家药品监督管理局受理。


       依托泊苷是一种细胞周期特异性抗肿瘤药物,其作用机制可以认为是抑制了进行DNA结构转换的拓朴异构酶Ⅱ的活性,而不是直接作用于DNA。本品适用于抗肿瘤治疗。


       值得一提的是,目前国内尚无依托泊苷注射液仿制药通过一致性评价或按新分类获批,汇宇制药是首家申报新分类的企业。


分享到:

相关推荐

10-12
2024
近日,四川省经信厅发布了2024年度四川省专精特新中小企业及通过复核企业名单,“四川汇宇海玥医药科技有限公司”获批认定为四川省专精特新中小企业。专精特新中小企业...
10-12
2024
近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技公司的 “美索巴莫注射液”(化学药品3类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,本次获批的规格为:10...
09-29
2024
近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用 HY07121...
09-29
2024
2024年9月25-29日,第二十七届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在厦门隆重举行。本届大会以“以患为本,共享未来”为主题,旨在促进国...