汇宇制药“注射用氨磷汀”上市申请获CDE受理

浏览次数:

发布时间:

2023-02-14

来源:

       汇宇制药全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司“注射用氨磷汀”(化学药品3类)于2023年02月10日获得国家药品监督管理局受理。


       氨磷汀是一种前药,在组织中被碱性磷酸酶去磷酸化为具有药理活性的游离巯基代谢物,正常组织中较高浓度的巯基代谢产物可与顺铂的反应性代谢产物结合,从而解毒。本品用于降低化疗蓄积性肾毒性和减轻头颈部放疗引起的中度至重度口干。


       值得一提的是,汇宇是此品种首家按化学药品新分类提交生产申请的企业。


分享到:

相关推荐

04-11
2024
        2024年3月,四川省医药行业协会印发了《四川药械名特优新产品名单(2024版)》(以下简称“名单”) ,汇宇制药4个产品入选名单的化学药目录。...
04-11
2024
        近日,四川省科学技术厅下发了“关于表扬2023年度全省科技创新工作成效突出单位的通报”文件。依托汇宇制药建立的“四川省抗肿瘤注射剂工程技术研究中...
03-25
2024
        2024年3月15日,一场聚焦医美科技创新与行业前沿的盛会——汇宇悦迎医美创新研究顾问会暨沐新颜专家共识会,在成都生物城汇宇制药创新药物研究院圆...
03-18
2024
        四川汇宇制药股份有限公司的“注射用盐酸吉西他滨”(化学药品4类)于2024年2月23日经国家药品监督管理局公告,批准上市,本次获批的规格为:0....