汇宇制药“注射用氨磷汀”上市申请获CDE受理

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发布时间:

2023-02-14

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       汇宇制药全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司“注射用氨磷汀”(化学药品3类)于2023年02月10日获得国家药品监督管理局受理。


       氨磷汀是一种前药,在组织中被碱性磷酸酶去磷酸化为具有药理活性的游离巯基代谢物,正常组织中较高浓度的巯基代谢产物可与顺铂的反应性代谢产物结合,从而解毒。本品用于降低化疗蓄积性肾毒性和减轻头颈部放疗引起的中度至重度口干。


       值得一提的是,汇宇是此品种首家按化学药品新分类提交生产申请的企业。


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