汇宇制药“注射用盐酸表柔比星”获批

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发布时间:

2023-02-21

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        近日,汇宇制药 “注射用盐酸表柔比星”(化学药品4类)经国家药品监督管理局公告,批准注册,本次获批的规格为10mg。


汇宇制药“注射用盐酸表柔比星”获批


        表柔比星为一细胞周期非特异性药物,其主要作用部位是细胞核。表柔比星的作用机制与其能与DNA结合有关。细胞培养研究表明表柔比星可迅速透入胞内,进入细胞核与DNA结合,从而抑制核酸的合成和有丝分裂。已证实表柔比星具有广谱的抗实验性肿瘤的作用,对拓扑异构酶也有抑制作用。


        本品适用于治疗治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。


汇宇制药“注射用盐酸表柔比星”获批


        米内数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用盐酸表柔比星销售额超过8亿元,2022年上半年其销售额超过4亿元,同比增长11.28%。注射用盐酸表柔比星获批为汇宇肿瘤管线增添一个重要品种。注射用盐酸表柔比星获批为汇宇肿瘤管线增添一个重要品种。


        汇宇制药坚持以“为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的慢性病”为使命。截至目前,共有注册待批品种26个,预计今年上半年获批6个品种。随着新品的不断上市,汇宇制药将会为临床提供更多优质的药品。


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