近日，汇宇制药收到美国FDA（即美国食品药品监督管理局）出具的现场检查报告（即 EIR），涉及多西他赛注射液10 mg/mL（由Meridian Laboratories, INC委托公司生产）。本次通过检查的生产线为注射剂车间（I）生产线，该生产线的代表产品除多西他赛注射液外，还有注射用培美曲塞二钠、紫杉醇注射液等。

        汇宇成立之初，便按照中国、欧盟和美国的GMP法规要求新建车间和搭建质量管理体系。如今，汇宇通过FDA认证，标志着公司GMP管理已达到较高水平，公司生产线符合中、美、欧三方法规的质量管理体系。未来，汇宇产品将实现'中欧美共线，三方标准'，确保产品质量稳定可靠。汇宇制药致力于将更多优质好药带给全球患者，通过美国FDA现场检查后，公司将进一步拓展美国制剂市场，提高国际化竞争力，助力践行汇宇制药“为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的慢性病”的使命。