“氟维司群注射液”批准注册

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发布时间:

2023-04-27

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四川汇宇制药股份有限公司的“氟维司群注射液”(化学药品4类)于20230417日经国家药品监督管理局公告,批准注册,本次获批的规格为5ml:0.25g


多种乳腺癌表达雌激素受体(ER),雌激素可刺激这些肿瘤的生长。氟维司群为雌激素受体拮抗剂,亲和力与雌二醇相当,以竞争性的方式与雌激素受体结合,可下调人乳腺癌细胞中的雌激素受体蛋白。氟维司群阻断了雌激素的营养作用而本身没有部分激动(雌激素样)活性。


本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。本品与阿贝西利联合治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。


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