首个双靶点小分子创新药HY-0002a获批开展临床试验

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发布时间:

2023-10-13

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        10月13日,汇宇制药发布公告显示:全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(以下简称“汇宇海玥”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,化学创新药HYP-2090PTSA胶囊(项目研发代号为“HY-0002a”)用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤(如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等)的临床试验获得批准。


首个双靶点小分子创新药HY-0002a获批开展临床试验


        双靶点小分子抑制剂HY-0002a可同时抑制 KRASG12C和PI3K,双重阻断KRASG12C和PI3K介导的下游信号通路,用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤(如非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等)。


        KRASG12C与PI3K抑制剂能一定程度上抑制肿瘤发展,但目前遇到了不同的难题。癌细胞可以通过许多不同的机制对KRAS抑制剂产生耐药性,而PI3K抑制剂的研发由于毒性问题未能有效解决,遭遇了诸多挫折。公司通过双靶点抑制剂的设计,有望克服耐药、提高安全性,研发出新一代有效治疗药物。


        双靶点小分子创新药物作为新的治疗手段有望在未来进一步推动肿瘤治疗药物行业空间的扩容,而公司小分子创新药HY-0002a 项目获批进入临床试验,是公司从优仿迭代到创新的重要里程碑!


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