汇宇制药“亚叶酸钙注射液”获注册受理

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发布时间:

2023-08-29

来源:

        2023年08月16日,四川汇宇制药股份有限公司的“亚叶酸钙注射液”(化学药品3类)获得国家药品监督管理局受理。


        亚叶酸钙常用于减轻毒性和抵消叶酸拮抗剂的作用,和叶酸拮抗剂共享相同的膜转运载体,竞争转运进入细胞,刺激叶酸拮抗剂外流,还通过补充减少的叶酸池,保护细胞免受叶酸拮抗剂的影响。同时亚叶酸钙通过增加细胞内叶酸池增强胸苷酸合成酶抑制,从而增加氟尿嘧啶活性。本品适用于减轻毒性并抵消甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂在成人和儿童的细胞毒性治疗和过量使用时的影响,与5-氟尿嘧啶联合用于细胞毒性治疗等。


        值得一提的是,目前国内尚无亚叶酸钙注射液仿制药通过一致性评价或按新分类获批,汇宇制药是首家申报新分类的企业。截至目前,汇宇制药共有24个注册待批品规。随着产品不断推陈出新,将惠及更多患者。


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