汇宇制药“亚叶酸钙注射液”获注册受理

浏览次数:

发布时间:

2023-08-29

来源:

        2023年08月16日,四川汇宇制药股份有限公司的“亚叶酸钙注射液”(化学药品3类)获得国家药品监督管理局受理。


        亚叶酸钙常用于减轻毒性和抵消叶酸拮抗剂的作用,和叶酸拮抗剂共享相同的膜转运载体,竞争转运进入细胞,刺激叶酸拮抗剂外流,还通过补充减少的叶酸池,保护细胞免受叶酸拮抗剂的影响。同时亚叶酸钙通过增加细胞内叶酸池增强胸苷酸合成酶抑制,从而增加氟尿嘧啶活性。本品适用于减轻毒性并抵消甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂在成人和儿童的细胞毒性治疗和过量使用时的影响,与5-氟尿嘧啶联合用于细胞毒性治疗等。


        值得一提的是,目前国内尚无亚叶酸钙注射液仿制药通过一致性评价或按新分类获批,汇宇制药是首家申报新分类的企业。截至目前,汇宇制药共有24个注册待批品规。随着产品不断推陈出新,将惠及更多患者。


分享到:

相关推荐

07-17
2024
近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司的 “法莫替丁注射液”(化学药品新3类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,视同通过一致性评...
07-17
2024
7月16日,汇宇制药发布公告显示:四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司(以下简称“汇宇海玥”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通...
07-10
2024
近日,四川汇宇制药股份有限公司的“注射用地西他滨”(化学药品4类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,视同通过一致性评价,获批的规格为:10mg,50mg。注射...