汇宇制药“醋酸奥曲肽注射液”获批上市

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2024-06-20

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汇宇制药“醋酸奥曲肽注射液”获批上市


近日,四川汇宇制药股份有限公司的“醋酸奥曲肽注射液”(化学药品4类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,视同通过一致性评价,本次获批的规格为:1ml:0.1mg(以C49H66N10O10S2计)。

    奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,其药理作用与生长抑素相似,对生长激素(GH)、胰高血糖素和胰岛素的抑制作用比生长抑素更强。奥曲肽抑制促黄体生成素对促性腺激素释放激素的反应,降低内脏血流量,抑制胃肠胰(GEP)内分泌系统肽类激素(胃泌素、血管活性肠肽、促胰液素、胃动素和胰多肽)和5-羟色胺的释放。

本品在临床上主要适用以下症状:

  • 适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平;

  • 治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者,或者治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者;

  • 缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状;

  • 预防胰腺手术后并发症;

  • 肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗,止血和预防再出血,与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。

醋酸奥曲肽注射液是医保乙类,第七批国家集采产品,且为非国家重点监控药品,属于临床基础用药,患者基数较大。依托于强效且广泛的应用机会,醋酸奥曲肽注射液被《中国胃肠胰神经内分泌肿瘤专家共识》、《下消化道出血诊治指南》、《中国肢端肥大症诊治指南》等多个权威指南推荐为一线治疗方案。

汇宇制药“醋酸奥曲肽注射液”获批上市


根据米内网数据显示,中国城市公立医院醋酸奥曲肽注射液近6年来平均销售额高达14.4亿元,2023年超过10亿元,市场需求大,前景非常可观。此次醋酸奥曲肽注射液的上市,无疑将为相关患者带来更多的治疗选择。

汇宇制药始终致力于为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的疾病。随着克拉屈滨注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、醋酸奥曲肽注射液、尼莫地平注射液等优质药品的不断上市,汇宇制药将继续为广大患者带来更多希望,让更多人受益于先进的科研技术和治疗方案。

汇宇制药“醋酸奥曲肽注射液”获批上市







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