汇宇海玥“二羟丙茶碱注射液”获批上市

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发布时间:

2024-07-02

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近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司的 “二羟丙茶碱注射液”(化学药品3类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,视同通过一致性评价,获批的规格为:2ml:0.3g。

作为国家医保目录乙类品种,二羟丙茶碱注射液在临床场景中应用广泛,适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状,特别适合伴有心动过速的哮喘患者,还可用于因心源性肺水肿而致的喘息。

二羟丙茶碱为平喘药,基本上和氨茶碱相似,其扩张支气管的作用约为氨茶碱的1/10,对呼吸道平滑肌有直接松弛作用,能增强膈肌收缩力,改善呼吸功能;还能兴奋心肌,增加心排血量。

随着二羟丙茶碱在临床应用的不断扩大,加上国内患者群体不断增长,其市场前景被广泛看好。根据米内网全国放大版中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据, 2023年二羟丙茶碱注射液销售额已接近0.9亿元,增长率超过83%。

汇宇海玥“二羟丙茶碱注射液”获批上市

数据来源:米内网


值得一提的是,自1952年日本卫材公司成功研发二羟丙茶碱注射液以来,这款药已经拥有超过70年丰富的临床应用经验,其卓越的安全性和有效性已经得到了时间的验证。在国内市场,仅有两家企业持有二羟丙茶碱注射液的批件。这一独特的市场格局不仅凸显了该产品的稀缺性,更为其带来了广阔的市场潜力和发展前景


此次汇宇研发的二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价,提升了公司在呼吸道疾病治疗领域的市场竞争力,对公司发展将起到积极作用。放眼未来,汇宇制药将继续大力推进产品研发,目前已有31个注册待批品规(国内)在积极推进中。随着这些新品不断推出,将惠及更多患者,为人类生命健康贡献更多力量。


关于汇宇制药

一家研发驱动的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和境内外销售,2021年10月26日正式登陆科创板。公司在国内已有28个优质仿制药获批上市,8个产品进入国家集采,在海外有22个产品获批上市。公司在研项目超过100个,包括13个I类创新药及5个改良型新药,管线以肿瘤及相关领域为主,同时逐步覆盖其它领域。



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