汇宇制药首个1类生物创新药HY-0007获批开展临床试验

浏览次数:

发布时间:

2024-09-29

来源:

近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用 HY07121(项目研发代号为“HY-0007”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。

汇宇制药首个1类生物创新药HY-0007获批开展临床试验

注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。目前,国内外尚无同类产品获批上市。

临床前研究表明,注射用HY07121是靶向PD-1/TIGIT/IL-15的三靶点抗体融合蛋白。体外药效学研究表明,注射用HY07121通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下,刺激人免疫细胞因子IFN-γ分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力;体内药效学研究结果显示,注射用HY07121对PD-1抗体耐药的肿瘤模型仍然良好的药效;体内药效机制研究结果表明,注射用HY07121能够诱导stem-like T细胞及NKT细胞相关基因的表达上调,促进CD8+T细胞及NK细胞在瘤内的扩增和浸润。注射用HY07121一方面可以补充免疫细胞来源,增加瘤内效应细胞的数量;另一方面可以从多角度将因持续战斗而耗竭的免疫细胞恢复功能,从而不但加强了免疫疗效,并且克服部分免疫治疗患者获得性耐药问题。HY07121是一款协同潜力优秀,具备增强肿瘤免疫治疗疗效及克服免疫耐药的一类创新药,预期为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。


分享到:

相关推荐

02-07
2025
近日,四川省工业和信息化研究院发布了“2024年四川省新经济企业100强榜单”,其中,四川汇宇海玥医药科技有限公司成功上榜。本次评选研究活动在四川省经济和信息化...
01-26
2025
        2025年汇宇制药生产体系年会于近日圆满落下帷幕!本次年会以“认清新形势,精益促发展”为主题,汇聚了公司生产体系的精英力量,共同回顾过往一年的成...
01-26
2025
        汇宇制药2025年药物研究院年会于近日圆满落下帷幕!本次年会以“创新驱动,拓展全球视野”为主题,彰显了公司在药物创新及全球化拓展中的坚定步伐。 ...
01-26
2025
        近日,四川汇宇制药股份有限公司的“亚叶酸钙注射液”(化学药品4类),经国家药品监督管理局公告,批准上市,并视同通过一致性评价,本次获批规格为10...