汇宇制药“注射用左亚叶酸钙”上市申请获CDE受理

浏览次数:

发布时间:

2023-02-02

来源:

       近日,汇宇制药“注射用左亚叶酸钙”(化药3类)获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。


     “注射用左亚叶酸钙”适用于抗肿瘤治疗。本品作用机制主要为在细胞内还原成5,10亚甲基四氢叶酸,通过生理调节增强氟尿嘧啶的抗肿瘤效果,左亚叶酸与氟尿嘧啶联合治疗肿瘤已在临床中广泛应用。“


       值得一提的是,目前国内注射用左亚叶酸钙仅有一家企业视同通过一致性评价,汇宇制药将有望成为第二家视同通过一致性的企业。


       *以正式获批说明书内容为准


分享到:

相关推荐

01-06
2026
“盐酸尼卡地平注射液”产品报道及传播资料 – 国内注册相关内容四川汇宇制药股份有限公司的“盐酸尼卡地平注射液”(化学药品4类),于2025年**月**...
01-06
2026
汇宇制药“西咪替丁注射液”获批上市并视同通过一致性评价汇宇制药新3类西咪替丁注射液于2025年12月X日获国家药品监督管理局批准上市。按照国家相关政策,汇宇制药...
12-11
2025
叮咚!汇宇制药“年终offer”已上线,等你来拿!当岁末的钟声临近有人盘点收获有人已锚准新征程汇宇制药“年终offer”已上线多个核心岗位正在寻找“新年合伙人”...
11-27
2025
国际肺癌关注月 | CT报告有“肺结节”?小汇带你读懂它,拆解“心结”肺癌,作为全球发病率和死亡率均极高的恶性肿瘤,每年都在夺走无数人的生命。每年11月是“国际...