汇宇制药“注射用左亚叶酸钙”上市申请获CDE受理

浏览次数:

发布时间:

2023-02-02

来源:

       近日,汇宇制药“注射用左亚叶酸钙”(化药3类)获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。


     “注射用左亚叶酸钙”适用于抗肿瘤治疗。本品作用机制主要为在细胞内还原成5,10亚甲基四氢叶酸,通过生理调节增强氟尿嘧啶的抗肿瘤效果,左亚叶酸与氟尿嘧啶联合治疗肿瘤已在临床中广泛应用。“


       值得一提的是,目前国内注射用左亚叶酸钙仅有一家企业视同通过一致性评价,汇宇制药将有望成为第二家视同通过一致性的企业。


       *以正式获批说明书内容为准


分享到:

相关推荐

08-14
2025
汇宇8月热招|这个秋天,心动的offer正奔赴而来 初秋已至夏日余温未散汇宇制药招聘热度持续升温从实验室的技术突破到全球市场的版图拓展每个岗位都蕴藏着无限空间大...
08-14
2025
秋日常感疲倦?或许是铁元素在 “提醒” 你 从炎热的夏日到暑热未退的初秋,你是否会常感疲倦,白天昏昏沉沉、提不起精神?注意哦,这可不只是因为天气热。昼长夜短、睡...
08-09
2025
        在全球医药产业加速迭代的浪潮中,汇宇制药始终以临床价值为导向,深耕复杂制剂领域,聚焦未被满足的临床需求。依托国际化研发生产体系与全球化市场布局,...
07-14
2025
        近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司的“甲氨蝶呤注射液”(化学药品4类)获得国家药品监督管理局受理。      ...