近日，汇宇制药的唑来膦酸注射剂经国家药品监督管理局公告，批准注册，获批的规格为100ml:5mg、5ml:4mg。

        唑来膦酸注射液（100ml:5mg）主要用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，成年男性的骨质疏松症以增加骨量，以及Paget’s病（变形性骨炎）。

• 对于骨质疏松症的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg，每年1次，滴注时间不得少于15分钟，基于安全性和有效性数据推荐的临床疗程为3年。

• 对于Pagets病的治疗，推荐剂量为一次静脉滴注5mg，治疗后10天内确保补充维生素D和足量的钙剂，保证每次至少补充元素钙500mg和维生素D，每日2次。如需再次治疗可在初次治疗一年或更长时间间隔后再次单次静脉滴注5mg。

        注射用唑来膦酸浓溶液（5ml:4mg）可与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害；或用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM）。

• 对于骨转移和多发性骨髓瘤患者，推荐剂量为一次静脉滴注4mg，用100 ml 0.9%NS或5%GS稀释，滴注时间不得少于15分钟，每3-4周使用1次。

• 对于高钙血症（HCM）患者推荐单次输注4mg。此外，患者应每天口服500mg钙和400IU维生素D。 

      优质“出口药品”以高性价比助力国内市场

        唑来膦酸是第七期集采产品，有医保乙类，无支付条件限制等优点，更利于市场推广。根据米内网全国放大版中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据，唑来膦酸2022年销售额14.26亿，排名双磷酸盐市场份额第一的通用名，且该通用名下仅注射剂销售。

（数据来源：米内网）

        汇宇制药唑来膦酸注射剂双规格视同通过一致性评价。汇山®唑来膦酸注射液/注射用唑来膦酸浓溶液是国内高性价比，优质的“出口药品”。汇宇制药的双规格产品已经获国内外上市，统一生产线产品同步销往海外，目前英国、德国、匈牙利等已在销中。

        目前，汇宇制药已有 20个药品获批上市，均视同通过注射剂一致性评价，且其中多个品种为首家或前三家过评。公司始终践行“为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的慢性病”的使命。未来，汇宇制药将持续加大创新力度，为行业发展提供新动力，为人类健康谋福祉。