汇宇制药新一代肌松药“苯磺顺阿曲库铵注射液”获批上市

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发布时间:

2023-08-02

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        近日,汇宇制药的宇适安®苯磺顺阿曲库铵注射液(化学药品4类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,视同通过一致性评价,获批的规格为2.5ml:5mg;5ml:10mg。


汇宇制药新一代肌松药“苯磺顺阿曲库铵注射液”获批上市


        本品用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。


汇宇制药新一代肌松药“苯磺顺阿曲库铵注射液”获批上市

数据来源:米内网


        苯磺顺阿曲库铵注射液属于医保乙类,第五批国家集采产品。米内数据库显示,2022年苯磺顺阿曲库铵注射液在中国城市公立医院销售额为61187万元。


汇宇制药新一代肌松药“苯磺顺阿曲库铵注射液”获批上市

外包装效果图仅供预览,请以实际批准为准


        临床应用广泛,国内外指南推荐的理想肌松药


        苯磺顺阿曲库铵是一种中效、非去极化、具异喹啉鎓苄酯结构的骨骼肌松弛剂,它在运动终板上与胆碱能受体结合,以拮抗乙酰胆碱的作用,从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用,适用于手术和其他操作以及重症监护治疗。苯磺顺阿曲库铵起效快速、无心血管副作用,无蓄积作用,应用范围广、安全性高,是临床应用广泛的新一代的肌松药,国内外指南共同推荐的理想肌松药:


    • 肌松作用比苯磺酸阿曲库铵作用强3倍、毒性小、安全性高;

    • 经独特的霍夫曼代谢方式,不依赖肝肾功能,可安全用于肝肾功能障碍者;

    • 无剂量依赖性的组胺释放,心血管稳定性好,可安全用于严重心血管疾病患者手术;

    • 代谢产物无活性、不引起恢复延迟,恢复时间可预测;

    • 能广泛应用于气管插管、肝肾功能障碍、心血管手术及老年和儿科病人。


        苯磺顺阿曲库铵注射液是汇宇制药综合产品管线获批的第6个品种,也是汇宇制药第11个新分类注册品种。公司在研项目超100个,管线以肿瘤及相关领域为主,同时逐步覆盖神经系统、抗生素等领域。汇宇制药明确“以仿养创-仿创并重-创新为主”三个阶段性目标,始终践行 “为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品,让癌症成为一种可以控制的慢性病”的使命。随着新产品的不断上市,汇宇制药将会为临床提供更多优质的药品。


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