我司奥沙利铂注射液获批上市并视同通过一致性评价

浏览次数:

发布时间:

2021-02-04

来源:

注册部

我司新3类仿制药奥沙利铂注射液于2021年1月30日获国家药监局批准上市,获批两个规格,10ml:50mg与20ml:100mg。按照国家相关政策,该药品视同通过一致性评价,我司为该品种国内第二家视同通过一致性评价的企业。继注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液视同通过一致性评价后,目前汇宇制药国内已有5个注射剂品种获批,并全部视同通过一致性评价。

奥沙利铂为第三代铂类抗癌药物,主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治疗。目前国内市场上主要涉及的产品有注射用奥沙利铂、奥沙利铂甘露醇注射液、奥沙利铂注射液,米内网数据显示,2019年在中国公立医疗机构终端,该品种的销售额超过30亿元。


分享到:

相关推荐

11-27
2023
        四川汇宇制药股份有限公司的“注射用甲氨蝶呤”,规格5mg,于2023年11月20日经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价,是注...
11-21
2023
        11月18日,“2023年中国医药新锐创新力量”榜单在第40届全国医药工业信息年会上隆重揭晓,汇宇制药荣誉上榜。该榜单由全国医药工业信息年会主办...
11-08
2023
        11月6日,汇宇制药汇尔希®氟维司群注射液中标国家集采。每盒拟中选价格为571元。        今年4月,汇宇氟维司群注射液获批上市,上市即视...
11-06
2023
        11月1日到3日,第十五届中国医药企业家科学家投资家大会于在杭州召开,汇宇制药董事长丁兆博士受邀与复星医药执行董事、首席执行官文德镛、凯莱英医药...