“左乙拉西坦注射用浓溶液”批准注册

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2022-04-07

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        公司“左乙拉西坦注射用浓溶液”(化学药品4类)于近日经国家药品监督管理局公告,批准注册,获批的规格为5ml:500mg。继注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、盐酸伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用硼替佐米之后,成为汇宇制药第10个新分类注册品种。

        左乙拉西坦为吡咯烷衍生物,适用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分发性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗。

        米内网显示,2020年左乙拉西坦全剂型国内销售规模约10.7亿元。


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