汇宇制药“注射用盐酸吉西他滨”获批上市

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发布时间:

2024-03-18

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        四川汇宇制药股份有限公司的“注射用盐酸吉西他滨”(化学药品4类)于2024年2月23日经国家药品监督管理局公告,批准上市,本次获批的规格为:0.2g、1.0g。


        吉西他滨(dFdC),这一嘧啶类抗代谢物在细胞内经核苷激酶的作用被代谢为具有活性的二磷酸(dFdCDP)及三磷酸核苷(dFdCTP)。dFdCDP和dFdCTP通过两种作用机制抑制DNA合成,从而实现吉西他滨的细胞毒作用。


        本品可用于治疗以下疾病:


        - 局部晚期或已转移的非小细胞肺癌;


        - 本品联合信迪利单抗和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;


        - 局部晚期或已转移的胰腺癌;


        - 吉西他滨与紫杉醇联合,可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发,不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌,否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。


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